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艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

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山东罗欣药业集团股份有限公司招标公告

呼吸系统疾病

盐酸氨溴索片

【规格】30毫克 
【包装】铝塑包装; 10片/板×1板/盒、10片/板×2板/盒、  10片/板×3板/盒、12片/板×2板/盒、20片/板×1板/盒
【单位】板
【批准文号】国药准字H20163194

 


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  • 药品介绍
  • 适应症
  • 用法用量
【药品名称】
 通用名称:盐酸氨溴索片
 商品名称:润津
 英文名称:Ambroxol Hydrochloride Tablets
 汉语拼音:Yansuan Anxiusuo Pian
【成    份】本品每片含盐酸氨溴索30毫克,辅料为:乳糖、微晶纤维素、玉米淀粉、羧甲淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁。
【性    状】本品为白色或类白色片。

【作用类别】本品为祛痰药类非处方药药品

【规    格】30毫克 
 
【不良反应】
 偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。
 其他过敏反应,包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和瘙痒。
 其他胃肠道反应,如胃肠道功能紊乱,包括呕吐和消化不良。
 其他神经系统反应,包括头痛、头晕。
 罕见严重的皮肤反应,包括多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)/中毒性表皮坏死松解症(TEN)和急性全身性发疹性脓疱病。
  如果发生严重不良反应,应立即停止本品治疗。

【禁    忌】
 已知对盐酸氨溴索或本品其他成份过敏者禁用。
 妊娠头3个月内妇女禁用。
 
【注意事项】
 1. 孕妇及哺乳期妇女不建议使用本品;必要时,可遵医嘱慎用,妊娠头3个月内妇女禁用。
 2. 儿童用量请咨询医师或药师。
 3. 应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。
 4. 本品为一种粘液调节剂,仅对咳痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因,如使用7日后未见好转,应及时就医。
 5. 如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
 6. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
 7. 本品性状发生改变时禁止使用。
 8. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
 9. 儿童必须在成人监护下使用。
 10. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
11. 据报道,目前已出现少数严重的皮肤损害病例,如史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症,与祛痰药(如盐酸氨溴索)用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外,在史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症的早期阶段,患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状,如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。这 些非特异性流感样前驱症状会产生误导,开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此,如果出现新的皮肤或粘膜病变,应立即就医,且作为预防措施,停止使用盐酸氨溴索。
 12. 对于肾功能受损患者,只有在咨询医生后,才可使用本品。
 13. 本品每片含65毫克乳糖,每日最大推荐剂量含390毫克乳糖。患有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不宜服用本品。
 14. 本品对驾驶和机械操作能力无影响。

【药物相互作用】 
 1.本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)同时服用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。
 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】
 本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤
 毛运动,使痰液易于咳出。

【贮    藏】 遮光,密封保存。

【包    装】 铝塑包装;10片/板×1板/盒、10片/板×2板/盒、10片/板×3板/盒、12片/板×2板/盒、20片/板×1板/盒。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】YBH06732018

【批准文号】国药准字H20163194

【说明书修订日期】2019年03月22日

【生产企业】
 企业名称:山东裕欣药业有限公司
 生产地址:临沂市罗庄区罗七路中段西侧
 邮政编码:276017
 电话号码:0539-8257899  8481991
 传真号码:0539-8481990
 售后服务:0539-8242699
 网    址:www.luoxin.cn
 
 

适用于痰液粘稠而不易咳出者。

口服。成人,一次1~2片,一日3次,饭后服。